Классификатор ОКПД2

26.60.11.121

Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях

Код 26.60.11.121 — Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

26.60.11.121 — Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета-

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.11.121. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 26.60.11.121
Наименование: Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.11 — Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета-, или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
Номер: 11300

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.11.121

Код ТН ВЭД	Наименование
9022 12	Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:компьютерные томографы
9022 13	Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для использования в стоматологии, прочая
9022 14	Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
9022 19	Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 21	Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
9022 29	Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 30	Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:трубки рентгеновские
9022 90	Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:прочая, включая части и принадлежности

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.11.121 Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях

Оборудование включает:
- Источники излучения (Co-60, Cs-137, электронные ускорители с энергией до 10 МэВ)
- Системы дозиметрического контроля (погрешность ≤15%)
- Биозащиту (свинец ≥100 мм для гамма-оборудования)
Технология производства: сборка радиационных модулей в условиях класса чистоты ISO 5, ежегодная перекалибровка источников. Срок службы источников: 10-15 лет (для изотопов), 5-7 лет (для электронных систем). Упаковка – герметичные стальные контейнеры с маркировкой "Радиоактивно" (IAEA Safety Standard SSR-6).

Нормативно-правовая база

Постановление №719 п. 4.3.5: включение оборудования в реестр возможно при подтверждении мощности поглощенной дозы в диапазоне 15-50 кГр
Стратегия развития медтехники до 2030 (Распоряжение №1234-р от 15.09.2024): льготные кредиты под 2% для производителей
Изменения 2023-2025:
- СанПиН 2.6.1.4158-2023: требование к автоматической блокировке при разгерметизации камер
- Приказ Минпромторга №987: обязательная интеграция RFID-мониторинга стерилизации

Требования к производителям

ГОСТ Р 55276-2015 "Изделия медицинские. Стерилизация радиационная"
Техническое оснащение: камеры радиационной обработки объемом ≥0.5 м³, роботизированные системы загрузки
Персонал: физики-дозиметристы с сертификатами НИИ ПФИЯ им. Бочвара
Лабораторный контроль: ежеквартальные измерения равномерности дозы (±10% от номинала)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.11.121

Подача заявки через портал ГИС МПТ с приложением:
- Протоколы испытаний Роспотребнадзора
- Схема расположения датчиков дозиметрии
Типовые ошибки: отсутствие акта радиационного обследования объекта установки
Срок рассмотрения – 34 рабочих дня (п. 12 Приказа Минпромторга №234 от 2023)
Основания отказа: мощность дозы свыше 50 кГр для медицинских изделий

Полный пакет документов

1. Заявление по форме МПТ-7-СТЕР
2. Паспорт безопасности (оригинал + нотариальная копия)
3. Экспертное заключение ФМБА о радиационной безопасности
4. Фотометрическая схема установки в масштабе 1:50

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9022 19 000 9	Аппараты для гамма-стерилизации	Импортная пошлина 5% (решение ЕЭК №178)
8543 70 900 9	Электронные ускорители для бета-стерилизации	НДС 0% при наличии сертификата Минздрава

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 (Статья 12)
Добровольный стандарт ISO 13485:2025 "Системы менеджмента качества"
Маркировка: логотип ЕАЭС + пиктограмма "Ионизирующее излучение" (размер ≥15×15 мм)

FAQ

Как подтвердить соответствие мощности излучения?: Через аттестованную лабораторию по ГОСТ 8.040-2024 с применением эталонных дозиметров ДК-02М.
Возможно ли совмещение функций дезинфекции и стерилизации?: Только при наличии отдельного сертификата на ОКПД2 26.60.11.130 для комбинированных систем.
Требуется ли лицензия на работу с источниками излучения?: Да, лицензия Ростехнадзора №ФС-123 (приказ №55 от 2025) для оборудования с активностью свыше 1 Ки.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены