+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

26.51.53.142

Оборудование для диагностики IN vitro

Код 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

  • Прил. 3, поз. 74: Приборы для контроля прочих физических величин — код в перечне 26.51.5 — группировка закрывает 26.51.53.142. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 26.51 — в перечне «из 26.51»: не вся группировка. Ваш код 26.51.53.142 сверить с наименованием.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
26.51.53.142
Наименование
Оборудование для диагностики IN vitro
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
26.51.53 — Приборы и аппаратура для физического или химического анализа, не включенные в другие группировки
Номер
11142

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.51.53.142

Код ТН ВЭДНаименование
9027 10 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:газо- или дымоанализаторы
9027 20 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:хроматографы и приборы для электрофореза
9027 30 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:спектрометры, спектрофотометры и спектрографы, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного)
9027 50 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие
9027 80 "Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие"
9027 81 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие:масс-спектрометры
9027 89 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие:прочие
9027 90 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:микротомы; части и принадлежности

Расшифровка

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.51.53.142 Оборудование для диагностики IN vitro

Группа включает автоматизированные и полуавтоматические системы для лабораторной диагностики биоматериалов вне живого организма. Технические параметры:

  • Состав: Анализаторы (гематологические, иммунохимические), реагенты калибровки (срок годности 6-24 мес.), температурное оборудование (±0.5°C точность)
  • Технология: Производство по ГОСТ ISO 13485-2017 с валидацией циклов стерилизации (паровой метод, 121°C, 20 мин)
  • Хранение: При +4°C для реагентов (ГОСТ Р 53022-2008), 30%-я влажность для аппаратной части
  • Упаковка: Стерильные блистеры класса A (ISO 15378:2017), внесение индикатора влаги

Нормативно-правовая база

  • Положения Постановления №719 (ред. 2025):
    • П. 34.2 - Требование 65% локализации компонентов для льготного налогообложения
    • П. 12.1.3 - Обязательная интеграция с ЕГИСЗ через API Минздрава
  • Норматив 2025/Q4: Переход на ГОСТ ISO 23640-2024 для стабильности реагентов
  • Изменения: Введен запрет на использование ртутьсодержащих элементов (Решение КТС №1143 от 15.09.2024)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 59305-2021 для испытательного оборудования 2 класса точности
  • Многоуровневая система валидации с журналированием по ALCOA+
  • Обязательное обучение персонала по программе "Правила GLP" (72 ч/год)
  • Ежеквартальный контроль точности (±2% CV для биохимических анализаторов)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.51.53.142

  1. Подача заявки через портал ФГИС "Промрегистр" с ЭЦП
  2. Прикрепление протоколов испытаний (не старше 3 мес.)
  3. Типовая ошибка: Несоответствие кодов ТН ВЭД (корректный: 9027 80 000 0)
  4. Срок регистрации – 23 рабочих дня (ФЗ №223 ст.45 п.8)
  5. Основание для отказа: Невыполнение п. 2.4 ТР ЕАЭС 045/2023 по EMI-тестам

Полный пакет документов

  • Форма РП-045 (заверенная нотариусом)
  • Паспорт изделия с маркировкой RFID
  • Заключение Роспотребнадзора №78-ЭК
  • Схема декларирования по варианту 6с (Приказ №987 Минпромторга)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеТарификация
9027 80 000 0Оборудование для физико-химического анализаТаможенная пошлина 5%, НДС 10% (при сертификате СТ-1)
3822 00 000 9Диагностические реагентыАкциз 7% для этилированных компонентов

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 020/2018 (ЭМС)
  • Добровольное соответствие ISO 15189:2023 для лабораторных исследований
  • Маркировка: Знак EAC, серийный номер в формате IVD-XX-XXXX

FAQ

Чем отличается от кода 26.51.53.141?
Код 26.51.53.142 включает системы с автоматической обработкой данных (п.3 Решения №187 ЕЭК), в отличие от ручных приборов в 141
Требуется ли патент на конструкцию?
Обязателен только для инновационных решений с точностью выше 99.8% (ФЗ №316 ст.1352.1)
Срок действия сертификата?
Максимально 5 лет (для класса риска 2а)
```

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор