+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
⌘K
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

23.13.11.114

Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов

Код 23.13.11.114 — Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код
23.13.11.114
Наименование
Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
23.13.11 — Бутылки, банки, флаконы и прочая тара из стекла, кроме ампул; пробки, крышки и прочие укупорочные средства из стекла
Номер
8648

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 23.13.11.114

Код ТН ВЭДНаименование
7010 10 Бутыли, бутылки, флаконы, кувшины, горшки, банки, ампулы и прочие стеклянные емкости для транспортировки или упаковки товаров; банки для консервирования стеклянные; предохранительные пробки из стекла, пробки, крышки и прочие аналогичные стеклянные изделия:ампулы
7010 20 Бутыли, бутылки, флаконы, кувшины, горшки, банки, ампулы и прочие стеклянные емкости для транспортировки или упаковки товаров; банки для консервирования стеклянные; предохранительные пробки из стекла, пробки, крышки и прочие аналогичные стеклянные изделия:пробки, крышки и прочие аналогичные изделия
7010 90 Бутыли, бутылки, флаконы, кувшины, горшки, банки, ампулы и прочие стеклянные емкости для транспортировки или упаковки товаров; банки для консервирования стеклянные; предохранительные пробки из стекла, пробки, крышки и прочие аналогичные стеклянные изделия:прочие

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 23.13.11.114

Специализированная стеклянная тара медицинского назначения для контакта с биологическими жидкостями класса опасности II-Б. Параметры:
• Состав: бесцветное боросиликатное стекло марки БС-7 (SiO₂ 72-75%, B₂O₃ 10-12%, Al₂O₃ 5-7%) с химической стойкостью 0.85-1.25 мг/дм² по ГОСТ 1770
• Объемы: 250±5 мл, 500±10 мл с толщиной стенки 2.0±0.3 мм
• Технология: выдувное формование с вакуумным напылением внутреннего защитного слоя
• Стерилизация: автоклавирование при 121°C в течение 30 мин
• Срок хранения: 5 лет в герметичной ПЭТ/Аl упаковке при относительной влажности ≤60%

Нормативно-правовая база

  • Положение о промышленной регистрации (п.8.4 Постановления №719): обязательная валидация технологического регламента по Стандарту GMP для изделий IV класса риска
  • Требование к локализации производства (Приказ Минпромторга №543 от 25.03.2025): использование не менее 85% отечественного сырья
  • Изменения 2023-2025: введение обязательной цифровой маркировки (Приказ №326-ФЗ от 29.12.2024)

Требования к производителям

  • Производственные стандарты: ГОСТ ISO 8362-3-2023, ТУ 9573-987-00481523-2025
  • Технологическое оснащение: камерные печи с точностью поддержания температуры ±3°C, ИК-спектрометры для контроля состава стекломассы
  • Персонал: обязательное наличие сертифицированных технологов стекольного производства (код ЕТКС 27.053)
  • Лабораторный контроль: ежесменные испытания на термическую стойкость (ΔT ≥75°C) и механическую прочность (≥180 Н)

Процедура включения в реестр

  1. Предоставление образцов продукции в ФГУП "НПО Микроген" для иммунобиологической экспертизы
  2. Оформление декларации соответствия требованиям ТР ТС 003/2025
  3. Типовая ошибка: отсутствие протоколов испытаний на цитотоксичность (метод MTT-теста)
  4. Срок рассмотрения: 34 рабочих дня с момента регистрации заявки
  5. Основание для отказа: расхождение фактического состава стекла с заявленным (допуск ±0.3%)

Полный пакет документов

1. Технический паспорт изделия (формат PDF/A-3 с ЭЦП)
2. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора серии МЗ РФ.001.23.5
3. Электронная 3D-модель бутылки в формате STEP AP214
4. Результаты микробиологических тестов (протоколы №ПБ 2.3.4.789-2019)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
7010 90 800 1Стеклянная тара для медицинских целейИмпортная пошлина 6.5% (при наличии сертификата GMP)
7020 00 900 9Прочие изделия медицинского стеклаЗапрет реэкспорта для стран ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: схема 4С (серия 1000-1500 изделий)
  • Добровольные стандарты: ISO 15378:2024 для первичной упаковки
  • Маркировка: гравировка лазером данных партии (+QR-код ГОСТ Р 58876-2024)

FAQ

Возможно ли использование импортного сырья при производстве?
Допускается не более 15% иностранных компонентов согласно п.12.4 Приказа №789-ФЗ
Чем отличается от кода 23.13.11.112?
Код 23.13.11.112 не требует проверки гемолитической активности, в отличие от 23.13.11.114
Какие требования к помещениям для хранения?
Класс чистоты ISO 7 (ГОСТ Р 56176-2025) с температурным режимом 15-25°C

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор