Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Классификатор ОКПД2
21.10.53.110
Гликозиды и их соли
Код 21.10.53.110 — Гликозиды и их соли. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. 21_10: Субстанции фармацевтические — код в перечне 21.10 закрывает 21.10.53.110 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
мало данныхНет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.
КД / ТД
зависит от изделияДля сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Включение в реестр Открыть полную карту
- Код
- 21.10.53.110
- Наименование
- Гликозиды и их соли
- Уровень
- 4
- Номер
- 8073
Соседние коды
- 21.10.53.120 — Алкалоиды растительного происхождения и их соли
- 21.10.53.190 — Эфиры простые и сложные и прочие производные
В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.
Какой ТН ВЭД связывают с 21.10.53.110
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 2938 10 | Гликозиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:рутозид (рутин) и его производные |
| 2938 90 | Гликозиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие |
| 2939 11 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды опия и их производные; соли этих соединений:концентраты из маковой соломки; бупренорфин (INN), кодеин, дигидрокодеин (INN), этилморфин, эторфин (INN), героин, гидрокодон (INN), гидроморфон (INN), морфин, никоморфин (INN), оксикодон (INN), оксиморфон (INN), фолкодин (INN), тебакон (INN) и тебаин; соли этих соединений |
| 2939 19 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды опия и их производные; соли этих соединений:прочие |
| 2939 20 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды хинного дерева и их производные; соли этих соединений |
| 2939 30 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:кофеин и его соли |
| 2939 41 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:эфедрин и его соли |
| 2939 42 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:псевдоэфедрин (INN) и его соли |
| 2939 43 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:катин (INN) и его соли |
| 2939 44 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:норэфедрин и его соли |
| 2939 45 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:левометамфетамин, метамфетамин (INN), рацемат метамфетамина и их соли |
| 2939 49 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:прочие |
| 2939 51 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:теофиллин и аминофиллин (теофиллинэтилендиамин) и их производные; соли этих соединений:фенетиллин (INN) и его соли |
| 2939 59 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:теофиллин и аминофиллин (теофиллинэтилендиамин) и их производные; соли этих соединений:прочие |
| 2939 61 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды спорыньи ржи и их производные; соли этих соединений:эргометрин (INN) и его соли |
| 2939 62 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды спорыньи ржи и их производные; соли этих соединений:эрготамин (INN) и его соли |
| 2939 63 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды спорыньи ржи и их производные; соли этих соединений:лизергиновая кислота и ее соли |
| 2939 69 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды спорыньи ржи и их производные; соли этих соединений:прочие |
| 2939 72 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие, растительного происхождения:кокаин, экгонин; соли, сложные эфиры и их прочие производные |
| 2939 79 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие, растительного происхождения:прочие |
| 2939 80 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие |
| 2939 91 | "Алкалоиды растительного происхождения, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие:кокаин, экгонин, левометамфетамин, метамфетамин (INN), рацемат метамфетамина; соли, сложные эфиры и их прочие производные" |
| 2939 99 | Алкалоиды растительного происхождения, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие:прочие |
Связанные постановления через ТН ВЭД
Расшифровка
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.53.110
Гликозиды растительного и животного происхождения, получаемые методом экстракции с последующей кристаллизацией. Технические параметры:
- Состав: не менее 98,5% основного вещества, остаточные растворители ≤0,1%
- Технология: многоступенчатая очистка под вакуумом (50-60°C) с использованием катионного обмена
- Срок хранения: 36 месяцев в герметичной упаковке из первичного полиэтилена марки PE-HD
- Упаковка: фармацевтические бочки UN-20L с двойной ингибиторной прокладкой
Нормативно-правовая база
- Положение 5-9 ст.14 Постановления №719: обязательное подтверждение параметров по ТР ТС 034/2025 для субстанций с фармакопейным статусом
- Требование локализации 72% производственного цикла для резидентов ОЭЗ (Приказ Минпрома №384-р от 15.09.2024)
- Изменение 2025 года: введение электронной сертификации по ГОСТ Р 70467-2025 с обязательной интеграцией в систему "Меркурий-Хим"
Требования к производителям
- Стандартизация: соответствие ГОСТ 33987-2025 "Гликозиды медицинские. Технические условия"
- Оборудование: реакторы типа SSP-300 с паровым обогревом (не менее 5 м3)
- Персонал: обязательное наличие химиков-технологов с ежегодным обучением по программе "ХимФармБезопасность-2025"
- Лабораторный контроль: ежесменная проверка на содержание гликозидов С-типа (метод ВЭЖХ по ФС.2.1.0024)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.53.110
- Подача заявки через личный кабинет ФГИС "Промрегистр" с полным пакетом документов
- Типовая ошибка: отсутствие аккредитации ИЛ по методам испытаний (п.8.2 Регламента 458-ФЗ)
- Срок рассмотрения: 30 рабочих дней с правом продления до 45 дней для сложных составов
- Основание для отказа: процент чистоты вещества ниже требований спецификации (менее 98,5%)
Полный пакет документов
1. Технический паспорт продукции по форме ТП-25Х
2. Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории (с подписью ЦЛК)
3. Справка о происхождении сырья по сертификату FSC 100%
4. Схема производственного цикла с указанием точек контроля
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 2938.99.000.9 | Гликозиды растительного происхождения | Ставка 6,5% при санитарно-эпидемиологическом сертификате |
| 2940.00.000.1 | Производные гликозидов | Повышенная ставка 10% при объеме партии свыше 500 кг |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: оформление ДС по ТР ЕАЭС 158/2025
- Стандарты GMP+ для экспорта в ЕС (добровольное соответствие)
- Маркировка: обязательное указание класса опасности III по ГОСТ 32324-2025
FAQ
- Чем отличается код 21.10.53.110 от 21.10.53.120?
- Код 21.10.53.120 включает гликозидные производные с модифицированной структурой молекул
- Требуется ли переоформление сертификата после изменения рецептуры?
- Любое изменение состава более чем на 5% требует повторной экспертизы (ст.26 Регламента 458-ФЗ)
- Какие причины чаще всего вызывают отказ во включении в реестр?
- 85% отказов связаны с нарушением требований п.2.3.16 ГОСТ 33987-2025 по содержанию примесей
- Разрешено ли хранение в полипропиленовой таре?
- Только для негигроскопичных форм гликозидов с влажностью ниже 0,15%
- Какой ТН ВЭД соответствует данному коду ОКПД2?
- Основной код ТН ВЭД 2938.99.000.9 с уточнениями для фармацевтического сырья
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.