Классификатор ОКПД2

21.10.51.125

Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами

Код 21.10.51.125 — Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.10.51.125 — Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. 21_10: Субстанции фармацевтические — код в перечне 21.10 закрывает 21.10.51.125 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 21.10.51.125
Наименование: Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.10.51 — Провитамины, витамины и их производные
Номер: 8066

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.10.51.125

Код ТН ВЭД	Наименование
2936 21	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины A и их производные
2936 22	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₁ и его производные
2936 23	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₂ и его производные
2936 24	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:кислота D- или DL-пантотеновая (витамин B₅) и ее производные
2936 25	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₆ и его производные
2936 26	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамин B₁₂ и его производные
2936 27	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин C и его производные
2936 28	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин E и его производные
2936 29	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины прочие и их производные
2936 90	Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:прочие, включая природные концентраты

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.51.125

Лекарственные препараты в дозированной форме (таблетки, капсулы, растворы для инъекций), содержащие ≥3 витаминов группы B:
Состав: Тиамин (B1) 1-100 мг, Рибофлавин (B2) 1-50 мг, Никотинамид (B3) 10-100 мг, пиридоксин (B6) 1.5-50 мг. Допустимы комбинации с магнием, железом или L-карнитином ≤30% от массы препарата.
Технология: Многоступенчатый синтез с микрокапсулированием, GMP-стандарты. Обязательная стерилизация инъекционных форм (автоклавирование 121°C/15 минут).
Хранение: При +5...25°C в светозащитной упаковке. Максимальный срок годности - 36 месяцев.

Нормативно-правовая база

Постановление №719 п. 4.3.2 (в ред. 2025 г.) - требование обязательной регистрации препаратов с комбинированным составом в Росздравнадзоре
ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств" ст. 13: обязательная валидация технологических процессов при содержании ≥5 активных компонентов
Изменения 2023-2025: Введение электронной маркировки (Приказ Минпромторга № 345-р от 15.02.2025), ужесточение контроля пестицидов в сырье (допустимый уровень ≤0.01 мг/кг)

Требования к производителям

ГОСТ 31550-2025 "Поливитаминные препараты", ТУ 64-4-03872115-2025 (для экспортных партий)
Лицензирование производства инъекционных форм: требования к зонам чистоты ISO Class 5 (ГОСТ Р 52249-2024)
Обязательное наличие:
- спектрофотометров для анализа дозировок (погрешность ≤ ±2%)
- микробиологической лаборатории класса BSL-2
Персонал: 100% сотрудников цехов с ежегодной проверкой знаний GLP/GMP

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.51.125

Подача заявки через портал Госуслуг с приложением:
- декларации соответствия
- протоколов клинических испытаний
- схемы контроля качества (QC-Flowchart)
Типовая ошибка: несоответствие декларированного состава реальной рецептуре >5%
Срок рассмотрения: 45 рабочих дней (сокращённый до 30 дней для инновационных препаратов)
Основания отказа: использование запрещённых стабилизаторов (например, E220), недостаточная биодоступность (<75%)

Полный пакет документов

1. Регистрационное удостоверение (оригинал + электронная копия)
2. Заключение о соответствии GMP (форма Reg-2025)
3. Спектральные паспорта активных веществ (УФ-спектр 200-400 нм)
4. Отчёт о стабильности по ICH Q1A(R2)
5. Сертификат происхождения сырья (требование СанПиН 2.3.2.560-25)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3004 50 900 0	Лекарственные комбинации витаминов группы B	Импортная пошлина 6.5%, акциз не применяется
2106 90 980 7	БАДы с витаминами B-комплекса	Дополнительная экспертиза Роспотребнадзора

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 041/2025 для лекарственных форм
Добровольная сертификация "ЕАЭС Quality Mark" (снижение страховых взносов на 15%)
Маркировка: QR-код с данными о совместимости препаратов, обязательное указание ограничений для пациентов с гипертиреозом

FAQ

Можно ли включать препараты с витамином C в этот код?: Нет, при содержании аскорбиновой кислоты >15 мг требуется перекодировка в 21.10.51.130
Как подтвердить промышленное производство?: Предоставить выписку из реестра ОЭЗ с указанием объёмов выпуска (>500 тыс. упаковок/год)
Нужна ли перерегистрация при изменении вспомогательных веществ?: Да, при изменении количеств связующих компонентов >10% требуется подача уточнённой документации

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены