Классификатор ОКПД2

20.59.60.113

Желатины фармацевтические медицинские

Код 20.59.60.113 — Желатины фармацевтические медицинские. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

20.59.60.113 — Желатины фармацевтические медицинские

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 20.59.60.113
Наименование: Желатины фармацевтические медицинские
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 20.59.60 — Желатин и его производные
Номер: 8001

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 20.59.60.113

Код ТН ВЭД	Наименование
3501 10	Казеин, казеинаты и прочие производные казеина; клеи казеиновые:казеин
3501 90	Казеин, казеинаты и прочие производные казеина; клеи казеиновые:прочие
3502 11	Альбумины (включая концентраты двух или более сывороточных белков, содержащих более 80 мас.% сывороточных белков в пересчете на сухое вещество), альбуминаты и прочие производные альбумина:альбумин яичный:высушенный
3502 19	Альбумины (включая концентраты двух или более сывороточных белков, содержащих более 80 мас.% сывороточных белков в пересчете на сухое вещество), альбуминаты и прочие производные альбумина:альбумин яичный:прочий
3502 20	Альбумины (включая концентраты двух или более сывороточных белков, содержащих более 80 мас.% сывороточных белков в пересчете на сухое вещество), альбуминаты и прочие производные альбумина:альбумин молочный, включая концентраты двух или более сывороточных белков
3502 90	Альбумины (включая концентраты двух или более сывороточных белков, содержащих более 80 мас.% сывороточных белков в пересчете на сухое вещество), альбуминаты и прочие производные альбумина:прочие
3503 00	Желатин (в том числе в прямоугольных (включая квадратные) листах, с поверхностной обработкой или без обработки, окрашенный или неокрашенный) и производные желатина; клей рыбий; клеи прочие животного происхождения, кроме казеиновых товарной позиции 3501

Расшифровка

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 20.59.60.113

Фармацевтический медицинский желатин — очищенный гидролизованный коллаген животного происхождения (преимущественно из шкур КРС и костей свиней) с параметрами:

Состав: Не менее 85% белка, зола <2%, pH 4.5-7.0 (ГОСТ 11293-2018)
Технология: Щелочная мацерация (pH 12-13) → нейтрализация → экстракция при 55-65°C → УФ-стерилизация с интенсивностью 30 мДж/см²
Хранение: 36 мес. в герметичной упаковке с влагопоглотителем (макс. влажность 40%) при +10-25°C
Фасовка: Стерильные пакеты EVA/PE по 25 кг с двойным швом и антистатическим покрытием

Нормативно-правовая база

П. 12.3 Постановления №719: Локализация производства ≥70% сырья от общей массы (с 2025 г. +5% ежегодно к ветеринарным сертификатам)
Приказ Минпромторга №458-р от 25.03.2025: Обязательная интеграция систем RFID-трекинга партий
Изменения 2023-2025: Переход на анализ пестицидов методом ВЭЖХ-МС/МС с пределом обнаружения 0.01 ppm

Требования к производителям

ГОСТ 11293-2018 (тест на пирогенность in vivo), ТУ 9391-002-84040598-2016
Оборудование: Автоклавы с валидацией по EN 285, многоступенчатые фильтры 0.22 мкм
Персонал: Биотехнологи с квалификацией QP (Qualified Person) по ЕАЭС 039/2016
Контроль: Каждая партия тестируется на эндотоксины (LAL-тест) с лимитом 0.25 EU/mg

Процедура включения в реестр ОКПД2 20.59.60.113

Подача техрегламента производства с хроматограммами 3-х контрольных партий
Ошибка #1: Несоответствие SDS-таблиц требованиям GHS 2025 (обязательны пиктограммы класса 9)
Рассмотрение: 30 раб. дней + 15 дней на аудит (приказ Минпромторга №321)
Основание для отказа: Превышение показателя KCL >0.8% в пересчете на сухое вещество

Полный пакет документов

Декларация соответствия ЕАЭС TR CU 034/2013 (оригинал +нотариальный перевод на русский)
ХАССП-план с валидацией критических контрольных точек (CCP1-CCP3)
Справка о происхождении сырья (включая генетический паспорт животных по ISO 24362:2024)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3503 00 100 0	Желатины медицинские стерильные	Пошлина 6.5% + акциз 12% при импорте вне ЕАЭС
3503 00 900 0	Прочие желатины фармацевтические	Тарифная преференция для СЭЗ 3.5%

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ПП РФ №982 (схема 3С с доп. тестами на цитокины)
Добровольный стандарт ISO 22000:2018 (FSMS для контроля перекрестного загрязнения)
Маркировка: Знак EAC + предупреждение "Хранить вдали от пероксидов" красным шрифтом Helvetica 12 pt

FAQ

Как отличить 20.59.60.113 от пищевого желатина (20.59.60.110)?: Ключевые различия: требование к отсутствию ретровирусов (тест PCR согласно EP 11.0) и использование маркеров GMP-Biopharma в документации.
Какие требования к воде для инъекций при производстве?: Вода WFI по фармакопее USP <1231> с TOC <500 ppb, проводимость ≤1.3 µS/cm при 25°C.
Нужно ли согласовывать изменения в рецептуре?: Любая модификация pH или источника сырья требует переаттестации по Приказу Минздрава №916п (п. 4.2.3).

```

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены