20.13.23.122

Описание кода ОКПД2 20.13.23.122 — Гадолиний

Код ОКПД2 20.13.23.122 относится к категории редкоземельных металлов и обозначает продукцию, содержащую элемент гадолиний (Gd) в чистом виде или в форме технически значимых неорганических соединений. Типичные формы продукции по этому коду: металлический гадолиний (порошок, слитки, прутки), оксид гадолиния (Gd2O3) порошок высокой чистоты, соли гадолиния (нитраты, хлориды) в техническом и аналитическом исполнениях, а также промежуточные материалы для производства магнитных, оптических и электронных компонентов. Примеры конечных изделий: легированные магнитные сплавы на основе редкоземельных элементов, порошки для производства магнитов, активные компоненты для люминесцентных и оптических материалов. Следует отдельно учитывать, что комплексы гадолиния (например, контрастные препараты для МРТ — гадолиний-капсоизированные хелаты) регулируются как лекарственные препараты и подлежат иной процедуре регистрации и сертификации.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Перед подачей заявки необходимо проверить, включён ли конкретный наименования продукции или группа ОКПД2 в приложения к Постановлению Правительства РФ №719. Если код или наименование присутствуют в приложениях постановления, это влияет на порядок и приоритет рассмотрения заявки, а также на возможные преференции и требования по локализации производства. Алгоритм проверки: сопоставить текущую редакцию приложенного перечня с кодом ОКПД2 и текстовым наименованием продукции; при несовпадении уточнить классификацию у Минпромторга или уполномоченного оператора реестра.

• Требования к производителям

  Производитель должен быть юридическим лицом, зарегистрированным на территории Российской Федерации или иметь юридическое обоснование размещения производства в РФ. Обязательные условия: наличие производственной площадки (с адресом и реальной производственной инфраструктурой), документы, подтверждающие право собственности или аренды, система менеджмента качества, подтверждаемая документально, и соблюдение правил обращения с химическими веществами (паспорт безопасности, регламенты по охране труда и промышленной безопасности). Для случаев, когда продукт относится к технически опасным веществам, требуется наличие разрешений на эксплуатацию оборудования и организации работ с опасными веществами.

• Критерии для включения в реестр

  Критерии включения обычно включают: соответствие наименования продукции и кода ОКПД2 требованиям реестра; подтверждённый уровень локализации производства (если в реестре предусмотрено требование по локализации); наличие действующих сертификатов или деклараций о соответствии применимым техническим регламентам; производственная и лабораторная база для контроля качества; подтверждение объёмов производства и экономической целесообразности; отсутствие нарушений промышленной безопасности и экологического законодательства; прозрачность поставок и прослеживаемость сырья. Для продукции, используемой в медицине или оборонной промышленности, могут применяться дополнительные требования к допускам, лицензиям и закрытой безопасности.

Необходимые документы

Перечень документов для подачи заявки на включение продукции по ОКПД2 20.13.23.122 в реестр Минпромторга (обязательная и рекомендованная документация):

• Заявление установленной формы на включение в реестр с указанием ОКПД2 20.13.23.122 и наименований продукции.
• Учредительные документы производителя (устав, свидетельство о регистрации, выписка из ЕГРЮЛ).
• Документы, подтверждающие право собственности или аренды производственных площадей.
• Описание технологического процесса производства и технологические карты.
• Технические условия (ТУ) или паспорт изделия/серии продукции с указанием химического состава, химической и поверхностной чистоты, гранулометрии и допустимых примесей.
• Протоколы испытаний и аналитические отчёты аккредитованной лаборатории с указанием методов и пределов обнаружения (удельная чистота, содержание примесей, остаток по анализу и т.п.).
• Паспорт безопасности (SDS) в соответствии с национальными требованиями и международными стандартами.
• Декларация о соответствии или сертификат соответствия техническим регламентам ЕАЭС/России (при наличии обязательной сертификации для данного вида продукции).
• Сертификаты системы менеджмента качества (например, ISO 9001) — если имеются.
• Экологическая и санитарно-эпидемиологическая документация: заключения санитарных служб, декларации по выбросам/отходам, отчёты по утилизации отходов производства (при необходимости).
• Документы по промышленной безопасности и эксплуатации оборудования (инструкции, акты освидетельствования, лицензии при необходимости).
• Финансовые и налоговые отчёты компании (для оценки устойчивости и объёмов производства): баланс, отчёт о прибылях и убытках, налоговые декларации (рекомендовано).
• Информация о цепочке поставок и происхождении сырья (контракты с поставщиками, сертификаты происхождения сырья) для подтверждения прослеживаемости.
• При продуктах медицинского назначения — регистрационные документы в Росздравнадзоре, GMP-сертификат, клинические и токсикологические данные.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Рекомендованные коды ТН ВЭД/HS, которые чаще всего соответствуют продукции с преобладающим содержанием редкоземельного элемента гадолиний:

• Шапка HS 2805 — «Rare-earth metals, scandium and yttrium, whether or not intermixed or interalloyed». Основной международный заголовок для редкоземельных металлов.
• Подкоды в пределах HS 2805, используемые для классификации металлических форм и концентратов редкоземельных элементов (точный субкод зависит от национальной номенклатуры и формы поставки — металл, оксид, соль).
• Для оксидов и химических соединений гадолиния возможны коды в группах HS 2805 (редкоземельные металлы) и в разделах, отражающих неорганические соединения (в зависимости от детальной классификации в таможенной номенклатуре). Например, Gd2O3 часто классифицируют по коду для редкоземельных оксидов или по общему коду неорганических оксидов.

Примечание: точное соответствие кода ТН ВЭД необходимо устанавливать индивидуально для каждой товарной позиции с учётом формы продукции, химического состава и назначения. Рекомендуется подтверждать окончательную классификацию с таможенным органом или сертифицированным декларантом.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции, содержащей гадолиний, зависят от формы продукта и области применения:

• Общие требования:

  Наличие паспорта безопасности (SDS) и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории. Для промышленных применений обязательна декларация о соответствии или сертификат соответствия в соответствии с применимыми техническими регламентами ЕАЭС/России, если продукция подпадает под область обязательной сертификации.

• Для материалов электронной и магнитной промышленности:

  Подтверждение заявленных параметров (чистота, магнитные свойства, размеры частиц) протоколами испытаний. Требования по контролю примесей (например, содержание оксидов других редкоземельных элементов, железа, серы и т.п.) должны соответствовать техническим условиям заказчика и национальным стандартам.

• Для оптических и люминесцентных материалов:

  Необходимы паспорта качества и результаты спектрально-оптических измерений, подтверждающие соответствие заявленным характеристикам.

• Для фармацевтических и медицинских применений (гадолиний- содержащие контрастные вещества):

  Подлежат регистрации как лекарственные средства и требуют прохождения процедуры регистрации в уполномоченном органе (включая доклинические и клинические данные, GMP-сертификат производителя, токсикологические отчёты). Эти продукции не включаются в реестр Минпромторга по общим промышленных правилам без учёта специфических требований здравоохранения.

• Экологические и санитарные требования:

  Оценка воздействия на окружающую среду, контроль выбросов и обращение с производственными отходами. Для некоторых соединений гадолиния требуется особое внимание к контролю потенциально опасных отходов и уведомлениям в надзорные органы.

• Дополнительные требования при включении в Реестр Минпромторга:

  При наличии в перечне приоритетных товаров (например, согласно регулирующим актам) могут предъявляться дополнительные требования по локализации производственных цепочек, целевым объёмам производства, техническому и инновационному уровню производственной базы, а также по обязательствам по развитии компетенций и кооперации с российскими поставщиками.