20.13.13.110

Описание кода ОКПД2 20.13.13.110 — элементы, изотопы и их соединения радиоактивные прочие

Код ОКПД2 20.13.13.110 охватывает радиоактивные химические элементы, изотопы и их соединения, не включённые в иные, более узкие позиции классификатора. В продукцию входят отдельные изотопы и смесь изотопов, радиофармпрепараты в неготовой форме, стандарты и эталоны радиоактивности, промышленные контрольные источники и композиции содержащие радиоактивные компоненты, предназначенные для научных, медицинских, промышленного и метрологического применения. Примеры конкретной продукции: йод-131 в форме раствора для дальнейшего переработки, технеций-99m в заготовках для радиофармпрепаратов, калибровочные источники для радиометрии, соединения урана/тория в подготовленных пробах для исследований, комплексные смеси радиоизотопов для научных задач.

Включение в Реестр Минпромторга — проверка и требования

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Для проверки соответствия необходимо сопоставить наименование продукции и код ОКПД2 с приложениями указанного постановления. Анализ включает: точную формулировку наименования, возможные уточняющие примечания к позициям и исключения для радиоактивных материалов; определение, включён ли данный вид продукции в перечни приоритетной промышленной продукции или, напротив, отнесён к продукции со специальным режимом обращения. При сомнениях по трактовке наименования требуется подготовить обоснование по классификации и запросить официальную трактовку у Минпромторга.

• Требования к производителям

  Производитель должен соответствовать ряду обязательных критериев: наличие юридического лица, зарегистрированного в РФ; наличие производственных площадей, оформленных в право владения или аренды; наличие действующих лицензий и разрешений на работу с источниками ионизирующего излучения и/или ядерными материалами в зависимости от конкретной продукции; система управления качеством и документированная производственная и технологическая документация; соблюдение радиационной и экологической безопасности; метрологическое сопровождение измерений и протоколов контроля качества.

• Критерии для включения в реестр

  Критерии, применяемые Минпромторгом при принятии решения о включении:

  • соответствие кода ОКПД2 и фактического назначения продукции требованиям постановления и ведомственных перечней;
  • наличие у производителя соответствующих лицензий и разрешений от федеральных органов надзора (в т.ч. Ростехнадзор, при обороте ядерных материалов — профильные органы Росатома при установленной компетенции);
  • доказательство наличия производственной компетенции и материально‑технической базы для стабильного выпуска продукции с заданными характеристиками;
  • соответствие продукции требованиям безопасности и санитарно‑эпидемиологическим нормам, подтверждённое актами и протоколами испытаний;
  • отсутствие включения продукции в списки ограниченного обращения или экспорта без специальных разрешений; при наличии контроля по внешнеэкономическому режиму — наличие одобрений на экспорт/импорт;
  • наличие экономически обоснованного технологического процесса и подтверждённых объёмов производства (при необходимости для реестра приоритетных производителей).

Необходимые документы для подачи заявки в Реестр Минпромторга

Стандартный комплект документов, требуемый для оценки и включения продукции под кодом 20.13.13.110:

• заявление установленной формы на включение в реестр;
• свидетельства о государственной регистрации юридического лица (ОГРН, ИНН, уставные документы);
• копии учредительных документов и выписка из ЕГРЮЛ;
• паспорт предприятия и сведения о производственной площадке (адреса, площади, право собственности/аренды);
• подробное описание продукции (наименование, технические характеристики, область применения) с указанием соответствия кода ОКПД2;
• технологические регламенты, технологические схемы или ТУ для продукции (несекретные разделы);
• копии действующих лицензий и разрешений на производство и обращение с радиоактивными веществами/источниками ионизирующего излучения (выданных Ростехнадзором/Росатом и иными уполномоченными органами);
• сертификаты соответствия или декларации о соответствии (при наличии/требовании для данного вида продукции);
• акты испытаний и протоколы лабораторных испытаний, включающие радиационно‑санитарные параметры, метрологические данные и методики измерений;
• медицинские/санитарно‑эпидемиологические заключения при наличии использования в медицине (выданные уполномоченными органами);
• протоколы и акты внутреннего контроля качества, метрологические свидетельства, калибровочные карты и свидетельства поверки оборудования;
• документы, подтверждающие квалификацию персонала (протоколы аттестации, удостоверения о допусках к работе с ИИИ и т.п.);
• информация о мерах радиационной и экологической безопасности, программах мониторинга и планах ликвидации аварийных ситуаций;
• финансовая и производственная отчетность, обосновывающая устойчивость производства и планируемые объёмы выпуска (при необходимости и по требованию Минпромторга);
• список контрактов/поставок и коммерческие предложения на продукцию (по запросу для проверки рыночной активности);
• заявление о соответствии товара требованиям внешнеэкономического режима (при экспорте/импорте — копии разрешений на соответствующие операции).

Соответствующие коды ТН ВЭД и методика подбора

Определение кодов ТН ВЭД для радиоактивных элементов и их соединений требует классификации по товарному наименованию, физическому состоянию, назначению и составу. Для товаров данной группы обычно рассматриваются позиции глав, относящихся к неорганической химии и специализированным химическим продуктам. При подборе кодов таможенной номенклатуры учитываются следующие подходы:

• классификация по химической природе и форме (элемент, раствор, соединение, стандарт-эталон);
• учёт назначения (медицинское, метрологическое, научное, промышленное применение) — один и тот же химический состав может классифицироваться по-разному в зависимости от назначения;
• использование официальных таможенных разъяснений и прецедентов классификации для схожих позиций;
• в случае сомнений — запрос классификационного решения в таможенный орган с предоставлением полной технической информации о товаре.

Примеры потенциально релевантных товарных групп (ориентировочно, для аналитической работы и подготовки документов):

• позиции глав, охватывающих неорганические химические элементы и их соединения — применимы к отдельным радиоактивным элементам и простым неорганическим соединениям;
• товары, классифицируемые как радиофармпрепараты или заготовки для радиофармпрепаратов — отражают назначение продукции для медицины;
• позиции для калибровочных и эталонных материалов (метрологические стандарты) — применимы к образцам и стандартам радиоактивности;
• при оборудовании с радиоактивными компонентами — соответствующие позиции для приборов и источников ионизирующего излучения.

Окончательное определение кода ТН ВЭД выполняется на основании полного описания товара и образцов документов и может требовать получения официального классификационного решения от таможенных органов.

Особенности сертификации — требования и порядок подтверждения соответствия

Сертификация и подтверждение соответствия радиоактивной продукции под кодом 20.13.13.110 имеют ряд специфических требований:

• обязательное наличие профильных лицензий на работу с радиоактивными веществами и источниками ионизирующего излучения; при обороте ядерных материалов — соблюдение требований уполномоченных федеральных органов;
• обеспечение радиационной безопасности продукции и производственного процесса, подтверждённое протоколами испытаний, радиационно‑гигиеническими оценками и регистрацией контрольно‑измерительной базы;
• требования метрологии: калибровка и поверка измерительных средств, подтверждение методик измерений и эталонов (свидетельства о поверке, аттестаты лабораторий);
• при необходимости — декларирование соответствия или получение сертификата соответствия по национальным и/или ЕАЭС техническим регламентам, если продукция подпадает под действие соответствующих регламентов; в ряде случаев — государственная регистрация или санитарно‑эпидемиологическое заключение;
• специфические протоколы приемочных испытаний и заводские паспорта на каждую партию продукции с указанием активности, составных характеристик и мер безопасности;
• контроль за цепочкой поставок и учёт радиоактивных материалов в установленных федеральными нормативами объёмах и по установленным процедурам;
• требование прозрачности технологической документации для проверяющих органов при сохранении режима секретности в части сведений, отнесённых к государственной тайне — в последнем случае оформляются отдельные процедуры взаимодействия с органами власти;
• при экспорте/импорте — соответствие требованиям внешнеэкономического и экспортного контроля, получение разрешений на перемещение контролируемых материалов.

При подготовке к сертификации рекомендуется оперативно согласовать перечень обязательных подтверждений и формат протоколов испытаний с профильными органами надзора и с Минпромторгом при подготовке пакета документов для реестра.