13.10.10.120

Описание кода ОКПД2 13.10.10.120 — ланолин

ОКПД2 13.10.10.120 охватывает ланолин — натуральный продукт, получаемый из шерстяного жира овец. Ланолин представляет собой сложную смесь сложных эфиров, свободных жирных кислот и спиртов, используется в фармацевтике, косметике, ветеринарии и в ряде технических применений. Классификация по качеству включает: очищённый фармакопейный ланолин (фарм.-пригодный), косметический ланолин (очищенный, стабилизированный), технический ланолин (низшей степени очистки) и продукты переработки (ланолиновые спирты, эфиры, эмульгаторы).

Физико‑химические характеристики (типичные): пастообразная/вязкая масса, цвет — от желтовато‑кремового до тёмно‑жёлтого, характерная липкая текстура, температура плавления ~35–45 °C (зависит от качества), растворимость в органических растворителях, малорастворим в воде. Применение — базы для мазей и кремов, увлажняющие и смягчающие компоненты косметики, защитные и смазочные составы, анти-коррозионные покрытия, средства для обработки животных (в т.ч. дезинфицирующие и защитные составы).

Примеры конкретных продуктов, подпадающих под код:

• Ланолин очищенный фармакопейный (anhydrous lanolin) — основа для гомеопатических и фармацевтических мазей и кремов.
• Гидрогенизированный ланолин — компонент косметических кремов и помад для повышения стабильности и срока хранения.
• Технический ланолин — смазка и консервант для текстильной и кожевенной промышленности, антикоррозионные пасты.
• Ланолиновые спирты/эфиры — сырьё для эмульгаторов и стабилизаторов в косметических и фармацевтических формулах.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Необходимо установить, включён ли ОКПД2 13.10.10.120 в перечень продукции, указанной в приложениях к Постановлению Правительства №719 (версия и редакция постановления должна соответствовать текущей редакции на дату подачи). По шагам: сверить код ОКПД2 с приложениями постановления, уточнить редакцию приложения (иногда список обновляется), при отсутствии кода — подготовить обоснование (техническое описание, область применения) для запроса разъяснений в профильное подразделение Минпромторга или для подготовки заявки на изменение/дополнение перечня.

• Требования к производителям

  Ключевые требования обычно включают: юридическое оформление производителя (зарегистрированное юридическое лицо), подтверждение фактического производства на территории РФ (договор аренды/свидетельство о собственности на производственные площади, технологические паспорта), соблюдение обязательных технических регламентов и санитарных норм, наличие системы управления качеством и лабораторий для контроля качества, отсутствие приостановок деятельности по результатам проверок контролирующих органов. Для иностранных производителей — наличие уполномоченного представителя на территории РФ/ЕАЭС и/или локализованного производства/поставок в соответствии с условиями реестра.

• Критерии для включения в реестр

  Типовые критерии, на которые ориентируется Минпромторг при включении производителя/продукции:

  • наличие соответствующего ОКПД2 в перечне, утверждённом Постановлением №719;
  • соблюдение обязательных технических регламентов и наличие подтверждающих документов (сертификат/декларация соответствия, протоколы испытаний);
  • подтверждённое производство на территории РФ или документально подтверждённый механизм локализации выпуска;
  • показатели производственной мощности, стабильность поставок и наличие контролируемого качества в соответствии с ТУ/Фармакопейными требованиями;
  • предоставление перечня конечных изделий/марок и образцов маркировки и упаковки;
  • отсутствие нарушений по результатам проверок уполномоченных органов (надзорные органы, экологический контроль, трудовое законодательство — при необходимости).

Необходимые документы

Ниже — стандартный и расширенный перечень документов, требуемых для подачи заявки на включение производителя и продукции (ланолин по ОКПД2 13.10.10.120) в реестр Минпромторга. Требуемые позиции могут корректироваться в зависимости от отраслевой принадлежности применения ланолина (фармацевтика, косметика, техническое применение) и версии реестра.

• заявление о включении в установленной форме (электронная/печатная);
• свидетельства о регистрации юридического лица (выписка из ЕГРЮЛ), ИНН/ОГРН;
• уставные документы и доверенности для подписантов;
• документы, подтверждающие наличие и адрес производства на территории РФ (договор аренды или свидетельство о праве собственности, инвентарные карточки, план производства);
• техническая документация на продукцию: ТУ или ГОСТ, описание продукта (состав, физико‑химические показатели, профиль качества), образцы маркировки и упаковки;
• протоколы испытаний продукции по утверждённой методике (лаборатория, аккредитованная в РФ/ЕАЭС);
• сертификаты/декларации соответствия требованиям применимых технических регламентов ЕАЭС (если продукт подпадает под такие регламенты);
• гигиенические заключения/санитарные документы или документы о регистрации (для применения в косметике/фармацевтике — соответствующие свидетельства/регистрации);
• МСDS (паспорт безопасности химической продукции) и инструкции по безопасному использованию;
• данные о производственных мощностях, годовой ёмкости, подтверждающие технические возможности обеспечения поставок;
• отчётность за последние периоды (финансовые отчёты), при необходимости — подтверждение налоговой дисциплины;
• сертификаты системы менеджмента качества (ISO 9001 и/или ISO 22716 для косметики, GMP для фармацевтики) — при наличии;
• копии договоров с поставщиками сырья и упаковки (при требовании подтверждения устойчивой цепочки поставок);
• фотоматериалы производственных участков, описание технологической линии, перечень контрольно‑измерительных средств;
• при участии производителя‑нерезидента — документ, подтверждающий полномочия уполномоченного представителя и регистрация представителя на территории РФ/ЕАЭС.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Подбор кодов ТН ВЭД для ланолина зависит от формы и степени обработки. Основные варианты классификации на импорт/экспорт:

• 1505 — шерстяной жир и жироподобные вещества, получаемые из шерсти; в эту группу обычно попадает сырой и очищенный ланолин (основной код для большинства типов ланолина).
• 3404 — искусственные и приготовленные воски; в некоторых случаях переработанные ланолиновые продукты и готовые воскообразные смеси для косметики/промышленности могут классифицироваться в этой позиции (зависит от рецептуры и технологической обработки).
• сопутствующие коды — при экспорте/импорте производных (ланолиновые спирты, эфиры) возможна классификация в зависимых подпозициях внутри 15xx или иных разделов; точная подпозиция определяется по технической характеристике конкретного товара.

Рекомендуется уточнять окончательный код ТН ВЭД с участием таможенного брокера на основании полного описания товара (состав, плотность, процент содержания эфиров/спиртов, степень очистки, применение). Неправильная классификация может привести к ошибкам в оформлении и таможенным задержкам.

Особенности сертификации

Требования к сертификации зависят от области применения ланолина и от применимых технических регламентов и санитарных нормативов:

• определить область применения (косметика, фармацевтика, ветеринария, техническое применение) — это задаёт перечень обязательных регламентов и органов, уполномоченных на выдачу документов;
• для косметического сырья — проведение испытаний на безопасность в аккредитованной лаборатории, оформление декларации или документа о соответствии требованиям безопасности косметической продукции; обеспечение маркировки и составления технического паспорта продукции;
• для фармацевтического применения — соответствие фармакопейным нормативам и требования по государственной регистрации/учёту в Минздраве (включая фарм.-технические отчёты, сертификаты качества и протоколы испытаний);
• для промышленных и технических применений — подтверждение соответствия общим требованиям промышленной и экологической безопасности, при необходимости — декларация соответствия ТР ЕАЭС и подтверждение по пожарной/экологической безопасности;
• получение знака EAC обязательно, если продукт подпадает под действие технического регламента ЕАЭС, подтверждаемого сертификатом или декларацией соответствия;
• обязательные испытания включают определение чистоты, содержания свободных кислот, пероксидного числа, микроорганизмов, индивидуальных токсикологических показателей; для фарм. качества — дополнительные фармакопейные испытания;
• обновление и актуализация сертификатов/деклараций после изменения состава, технологического процесса или условий применения; регулярный контроль партии и выборочные лабораторные испытания как часть требований к качеству.

При подготовке документов для реестра и для сертификации следует закладывать режим независимой лабораторной валидации показателей, хранить протоколы испытаний и регламентированные процедуры контроля качества. Для фармацевтических и косметических применений целесообразно обеспечить соответствие требованиям GMP/ISO и иметь подтверждающие сертификаты.