Кейс

Медоборудование: шкафы для эндоскопов в реестре Минпромторга

Медицинская промышленность

Включить две модели оборудования для сушки и хранения эндоскопов в реестр Минпромторга Без записи в реестре продажи рухнули на 90%, а рынок заняли конкуренты с реестром За 10 лет производства отсутствовала КД (требовалось 180 спецификаций) Провели предприятие от внесения в ГИСП и проверки ТПП до акта экспертизы

Шкафы для эндоскопов

Российский производитель оборудования для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов обратился за подтверждением происхождения продукции и внесением двух моделей в Единый реестр. Без этого компания лишилась участия в госзакупках и потеряла до 90% оборота.

Отрасль: медицинская промышленность

Продукция: автоматические установки для сушки и хранения гибких эндоскопов

2наименования, включённые в работу2модельных ряда5 нед.— план этапа подготовки к ТПП4 нед.— план этапа по Минпромторгу и внесению в реестр180спецификаций пришлось сформировать для одного изделия10 летпроизводство шло без полного комплекта КД30человек — штат, зависимый от результата проекта90%падение продаж при отсутствии реестровой записи34операции, выполненные в рамках сопровождения2ключевых результата: заключение о происхождении и реестровая запись

Для кого полезен кейс

Генеральный директор — если отсутствие реестровой записи лишает компании доступа к госзаказам.

Собственник — когда продукция выпускается долго, но отсутствует подтверждённая документально локализация.

Коммерческий директор — при потере закупок в пользу конкурентов с реестровыми записями.

Технический директор — для подготовки конструкторской документации в соответствии с требованиями ТПП.

Руководитель производства — когда нужно зафиксировать фактическую сборку и операции на предприятии.

Специалист по качеству — чтобы собрать пакет без ошибок и бюрократических задержек.

Компании, готовящие новые изделия — чтобы не откладывать формирование КД и стартовать подготовку с первых этапов разработки.

Поэтапное решение задач производителя

Что оказалось критичным на старте

Недостаток конструкторской документации. За 10 лет производства документация формировалась фрагментарно — для одного изделия потребовалось собрать 180 спецификаций.
Меняющиеся требования регуляторов. В процессе проекта нормы и ожидания со стороны Минпромторга уточнялись — приходилось дополнять пакет.
Ограниченные ресурсы заказчика. Проект вёл в основном генеральный директор на фоне повседневных задач.
Опасение разглашения данных. Клиент переживал за передачу бизнес-информации внешнему подрядчику.

Этапы работ (выбранные операции)

Этап 1 — Подготовка и экспертиза в ТПП

Внесение данных в ГИСП, формирование карточек продукции, проверка комплекта юридических и технических документов, подготовка предприятия к выездной проверке и получение акта экспертизы.

Этап 2 — Получение заключения Минпромторга и запись в реестр

Оформление заявления, проверка комплекта по требованиям ПП, коммуникация с Минпромторгом, получение заключения и внесение информации в Единый реестр российской радиоэлектронной продукции.

Результат

Несмотря на сложности, проект завершён успешно: две модели получили заключение о российском происхождении и были внесены в реестр. Компания восстановила доступ к госзакупкам и вернула коммерческую стабильность.

«Если бы не специалист из ТОРГС, я бы не справилась. Она не только проверяла документы, но и поддерживала морально, говорила: "Мы доведём до результата"»

Частые вопросы и практические выводы

Достаточно ли фактического производства для внесения в реестр?
Нет. Наличие серийного выпуска — важный фактор, но для внесения в реестр требуется документальное подтверждение состава изделия, технологических операций и комплекта КД в объёме, достаточном для экспертизы.
Что важнее в закупках по 44‑ФЗ — карточка в ГИСП или реестровая запись?
Для подтверждения права участвовать в закупках по признаку российского происхождения критична реестровая запись; карточка в ГИСП сама по себе не заменяет регистрацию в Едином реестре радиоэлектронной продукции.
Можно ли подавать неполный пакет и потом докладывать?
Иногда допускаются уточнения, но рассчитывать на это как на стратегию рискованно: в случае несоответствия пакет оставят без положительного решения, что приведёт к временным и финансовым потерям.
Нужно ли заново проходить процедуру при изменении конструкции?
Если меняются характеристики изделия, состав комплектующих или технологические процессы — изменения должны быть отражены, и возможно потребуется обновление записи в реестре или повторная оценка.

Закроем все вопросы от подготовки документов до прохождения проверок — выберите пакет: полное сопровождение или точечная консультация.

Стоимость